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【新闻速递】Sublime 0.014 RX PTA桡动脉通路扩张导管获得FDA认证

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Surmodics公司Sublime桡动脉通路0.014快速交换(RX)经皮腔内血管成形术(PTA)扩张导管获得FDA 510(k)认证。

Sublime 0.014 RX PTA导管可以桡动脉入路方式进入膝盖以下,长度可达250cm。外侧球囊直径范围为2.0mm至4.0mm,球囊长度为20mm至220mm。Sublime扩张导管使用新一代Serene® 亲水材料,有效降低阻尼和颗粒感。该产品将之前获得认证的Sublime桡动脉通路导引鞘加入到公司的Sublime桡动脉通路平台中,设计用于膝盖以上或膝盖以下动脉的经桡动脉入路治疗。

【新闻速递】Sublime 0.014 RX PTA桡动脉通路扩张导管获得FDA认证

Sublime扩张导管与5 Fr导引鞘兼容,设计用于在RX平台上提供PTA导管性能。加强轴专利技术与可弯曲、抗扭结结构和平滑的锥形RX过渡端口设计可提供最佳跟踪能力和推动通过远端弯曲能力。

Surmodics是全球血管医疗器械表面改质技术的领导者,也是体外诊断(IVD)测试和微阵列基因芯片的领先供应商。

 

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来源:mpo-mag

采编:王紫璐



【新闻速递】Sublime 0.014 RX PTA桡动脉通路扩张导管获得FDA认证